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联亚药业

|南通联亚药业股份有限公司

品牌发源地:南通市

注册金额: 75,785.7528万(元)

关注指数: 293 人

创立时间: 2005年

总部地址: 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号

南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。

自成立以来,公司一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。

2012年,公司较早的口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。 2013年以来,公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。截止目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有40个不同制剂产品获批,其中包括10个高技术壁垒的缓控释制剂,公司已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际先进的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国的市场占有率超过45%,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。

2021年4月,公司顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年以来,公司有3个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售。

联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。

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企业信息
企业名称

南通联亚药业股份有限公司

统一社会信用代码

91320691769874145D

法定代表人

ZHANG GUOHUA(张国华)

企业邮箱

administration@novast.com

成立日期

2005-01-10

注册资本

75,785.7528万(元)

企业类型

股份有限公司(外商投资、未上市)

工商注册号

320600400011697

营业期限

-

核准日期

2022-07-04

登记机关

南通市市场监督管理局

参保人数

614人

注册地址

江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号

经营范围

许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

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提醒: 可能因企业资料变更未及时更新造成与实际登记有差别,请以国家部门核准登记的为准。

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联亚药业
企业名称
南通联亚药业股份有限公司
联系电话
0513-85988888
创立时间
2005年
品牌发源地
南通市
总部地址
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号
品牌介绍

南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。

自成立以来,公司一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。

2012年,公司较早的口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。 2013年以来,公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。截止目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有40个不同制剂产品获批,其中包括10个高技术壁垒的缓控释制剂,公司已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际先进的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国的市场占有率超过45%,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。

2021年4月,公司顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年以来,公司有3个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售。

联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。

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企业信息
企业名称
南通联亚药业股份有限公司
法定代表
ZHANG GUOHUA(张国华)
成立日期
2005-01-10
注册资本
75,785.7528万(元)
统一社会信用代码
91320691769874145D
企业邮箱
administration@novast.com
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
登记机关
南通市市场监督管理局
工商注册号
320600400011697
核准日期
2022-07-04
参保人数
614人
经营范围
许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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提醒: 可能因企业资料变更未及时更新造成与实际登记有差别,请以国家部门核准登记的为准。
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