慧高药业

江苏慧高药业有限公司成立于2021年03月01日，是一家新建的医药企业，主营业务包含药品、医疗器械、保健食品的生产研发与经营。现有员工43人，具有药学相关本科及中高级职称的技术人员占比60%，为2021年县经济开发区引进项目。2021年03月11日取得口服溶液剂项目备案，选址于睢宁县经济开发区生物医药产业园医疗器械生产研发基地金泉电子商务城10号厂房。一期建筑面积为10000平方米，投资2000余万元，建设有同时符合中国、欧盟GMP及美国FDA要求的洁净厂房、实验室、仓库等，购进现代化制药生产和检测设备100余台（套），年生产能力可达一亿瓶（支）。二期建筑面积为4000平方米，预期投资1500万元，建设二、三类医疗器械项目，主攻外科手术及呼吸康复方向。

公司于2021年11月取得《药品生产许可证》，2022年01月29日取得赖氨肌醇维B12口服溶液药品批准文号，同年9月通过江苏省药品监督管理局GMP符合性检查，11月份完成赖氨肌醇维B12口服溶液生产场地变更，具备生产上市条件。赖氨肌醇维B12口服溶液品种是维生素氨基酸类药物，为儿科专科用药，主要用于婴幼儿及青少年生长发育迟缓，增高作用显著。

公司厂房设计由山东医药化工工业设计院承担，该院具有医药化工类甲级资质，承担公司厂房建筑、工艺设备、暖通电气、给排水、环保排污、消防安全等设计，一次性通过环评、安评及消防验收。赖氨肌醇维B12口服溶液工艺流程为：原辅料称量配料→药液配制→过滤→中间体检测→灌封→灯检→包装→成品扫码入库。公司生产采用一个班次生产，预留足够的时间用于生产设备、设施、管线的清洁、消毒及生产车间的空气净化。生产线及相关生产设备均采用全自动操作控制、在线监控及报警，实验中心配备大量进口及国产仪器、仪表、量具、衡器及自动化的环境监控系统。通过2022年公司试生产及产品全国挂网招标、招商，预计2023年度公司药品产销两旺，实现产值2000万以上；医疗器械项目完成建设投产，为2024年公司新的利润增长点。